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ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1-2010 医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1

时间:2024-05-21 03:20:05 来源: 标准资料网 作者:标准资料网 阅读:9512
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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess;TechnicalCorrigendum1
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1
【标准号】:ISO10993-1TechnicalCorrigendum1-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物适应性;生物的;生物分析和试验;生物危害;生物试验;类别;分类;兼容性;评定;精密机械;适用性;人体;外科植入物;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;原则;风险管理;选择;外科设备;试验;使用
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Riskmanagement;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:1P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:StandardTestMethodfor99TcinWaterbySolidPhaseExtractionDisk
【原文标准名称】:固相萃取磁盘法测定水中锝的标准试验方法
【标准号】:ASTMD7168-2005e1
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2005
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:D19.04
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:disc;disk;liquidscintillationcounting;radioactivity;radiochemistry;solidphaseextraction;technetium;water;Liquidscintillationcounting;Radioactivity;Radiochemicalanalysis;Solidphaseextraction(SPE);Technetium-99;Wateranalysis
【摘要】:Thismethodhasnotbeenevaluatedforallpossiblematrices.Methodsuitabilityshouldbedeterminedonspecificwatersofinterest.1.1Thistestmethoddescribesasolidphaseextraction(SPE)proceduretoseparate99Tcfromenvironmentalwatersamples(thatis,non-processandeffluentwaters).Technetium-99betaactivityismeasuredbyliquidscintillationspectrometry.1.2Thistestmethodisdesignedtomeasure99Tcintherangeofapproximately0.037Bq/L(1.0pCi/L)orgreaterforaonelitresample.1.3ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasstandard.Valuesgiveninparenthesesareprovidedforinformationpurposesonly.1.4Thismethodhasbeenusedsuccessfullywithtapwater.Itistheuser''sresponsibilitytoensurethevalidityofthistestmethodforsampleslargerthan1Landforwatersofuntestedmatrices.1.5Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.Forspecifichazardstatements,seeSection9.
【中国标准分类号】:Z16
【国际标准分类号】:13_060_60
【页数】:6P.;A4
【正文语种】:英语


基本信息
标准名称:刀具产品检测方法 第9部分:铰刀
英文名称:Tool inspection methods Part 9:Reamers
中标分类: 机械 >> 工艺装备 >> 刀具
ICS分类: 机械制造 >> 切削工具 >> 钻头、锪钻、铰刀
发布部门:全国刀具标委会
发布日期:2002-07-16
实施日期:2002-12-01
首发日期:1900-01-01
作废日期:1900-01-01
归口单位:全国刀具标委会
出版社:机械工业出版社
出版日期:1900-01-01
页数:9 页
批文号:经贸委公告[2002]44号
适用范围

本部分规定了各种铰刀成品检测时使用的检测方法和检测器具,这些方法并非是唯一的。

前言

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所属分类: 机械 工艺装备 刀具 机械制造 切削工具 钻头 锪钻 铰刀