基本信息
| 标准名称： | α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法 |
| 英文名称： | Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 卫生 >> 卫生综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： | 中华人民共和国卫生部 |
| 发布日期： | 2011-09-30 |
| 实施日期： | 2012-04-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 卫生部临床检验标准专业委员会 |
| 起草单位： | 上海市临床检验中心 |
| 起草人： | 居漪、胡晓波、张锦锋 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-04-01 |
| 页数： | 36页 |
适用范围
本标准规定了在临床医学应用中,测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和缩略语 1 3.1 术语和定义 1 3.2 缩略语 2 4 参考方法描述 3 4.1 测定原理和方法 3 4.2 检查列表 3 4.3 试剂 4 4.4 仪器 7 4.5 采样和样本 7 4.6 测定系统和分析部分的准备 8 4.7 酶催化活性浓度测定 11 4.8 测定结果处理 13 4.9 分析可靠性 14 4.10 通过实验室间比对进行确认 15 4.11 参考区间 15 4.12 报告 15 4.13 质量保证 15 附录A (规范性附录) 不同温度下溶液的pH 值 17 附录B(规范性附录) 测定α-葡萄糖苷酶催化活性浓度 20 附录C (规范性附录) EPS中G7-4-NP质量比的控制 24 附录D (资料性附录) 试剂原料详细信息 25 附录E (资料性附录) α-淀粉酶IFCC37℃参考方法与30℃参考方法的比较 28 参考文献 31
引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 卫生 卫生综合 医药卫生技术 医学科学和保健装置综合